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国家药品监督管理新上映_国家食品药品监督官网(2024年11月抢先看)

内容来源：冲顶技术团队所属栏目：导读更新日期：2024-11-29

国家药品监督管理

立即停售国家药监局28日发布通告，通告称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为CALMANY清透持妆防晒隔离乳等40批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求山西省、江苏省、广东省、四川省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

【医药代表管理办法公开征求意见：明确医药代表九条红线，厘清七部门职责分工】 11月28日，国家药品监督管理局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》。记者注意到，《征求意见稿》共六章三十五条，对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定，其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。陕西省山阳县卫生健康局原副局长、资深医改专家徐毓才接受记者电话采访时表示，相比于之前的《医药代表备案管理办法（试行）》，《征求意见稿》在内容上要完整、全面得多，操作性也更强。“特别是明确了行纪行刑衔接，如果执行到位，肯定会获得更好的震慑效果。”记者注意到，《管理办法》对医药代表定义为“代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。”而《征求意见稿》对医药代表的定义为“由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。”(每日经济新闻)

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吉林敖东药品注册成功【吉林敖东：一贯煎颗粒获药品注册证书】 11月27日，吉林敖东在深交所公告，控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的一贯煎颗粒的《药品注册证书》。

【官方通告：立即停售！】日前国家药品监督管理局网站发布关于50批次不符合规定化妆品的通告

28批次药品不合格，药监局已立案调查 𐟓⠥›𝥮𖨍率‘局于2024年11月26日发布了一份通告，指出在安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构的检验中，发现23家企业生产的28批次药品不符合规定。这些药品涵盖了多种常见药物，如滴眼液、开塞露、口服溶液、乳膏、中药饮片等，不符合规定的项目包括可见异物、有关物质、装量、微生物限度、含量测定等。 𐟒Š 药品必须符合国家药品标准，确保人体用药安全、有效、质量可控。药品生产、经营和使用单位应当建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。对于不符合规定的药品，药品监督管理部门有权采取一系列措施，包括责令停产停业、没收违法所得、罚款等，甚至吊销药品生产许可证或药品经营许可证。 𐟔 在此次事件中，23家企业生产的28批次药品被检验出不符合规定，国家药品监督管理局已经要求相关省级药品监督管理部门对这些企业和单位进行立案调查。这意味着监管部门将对这些企业的违法行为进行进一步的核实和确认。如果调查确认这些企业确实存在违法行为，那么它们将承担相应的法律责任，可能会面临罚款、没收违法所得、责令停产停业等处罚。此外，如果企业的违法行为严重危害了人体健康或造成了严重后果，还可能涉及刑事责任。 𐟛‘ 对于已经发现的不符合规定的药品，药品监督管理部门已经要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。这是为了防止这些不合格药品继续流通和使用，从而保障公众的健康和安全。 𐟑€ 看看你正在使用这些药品么，具体药品请见上图。

2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫⮯ELAHERE⮯𜉧”褺Ž既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体˜𓦀秚„铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。

【官方通告：立即停售！】日前国家药品监督管理局网站发布关于50批次不符合规定化妆品的通告官方通告：立即停售！

「吉林敖东药品注册成功」【吉林敖东：一贯煎颗粒获药品注册证书】 11月27日，吉林敖东在深交所公告，控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的一贯煎颗粒的《药品注册证书》。吉林敖东：一贯煎颗粒获药品注册证书

抗衰神器超声炮不适用于整形美容【“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注】国家药品监督管理局官网显示，今年下半年，湖南省药品监督管理局对湖南省内6家企业生产的7款超声治疗仪注册证进行了重要调整，删去了这些产品适用范围中原有的“用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”的表述，仅限定适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛（部分产品还可用于皮肤瘢痕、神经性皮炎）的辅助治疗。注册证显示，这些产品均为二类医疗器械。医美[超话]医美整形与健康[超话] （中国经营报）

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